Японская компания Sumitomo Pharma получила от национального регулятора лицензию на терапевтический продукт, изготовленный из аллогенных (донорских) индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (ИПСК). По данным N+1, речь идёт о препарате рагунепроцел (Amchepry).
Amchepry представляет собой дофаминергические прогениторные нервные клетки, которые призваны улучшать двигательные функции у пациентов с болезнью Паркинсона.
Препарат рассчитан на тех пациентов, у которых фармакологическая терапия не дала адекватного ответа.Разрешение выдано условно и действует в течение ограниченного периода. Производитель обязан провести постмаркетинговое клиническое исследование и организовать постмаркетинговое наблюдение, необходимые для получения полного одобрения.
Япония первой в мире одобрила препарат на основе аллогенных ИПСК для болезни Паркинсона • Опубликовано на FiNE NEWS
Свежие комментарии