FDA утвердило булевиртид – первое лекарство для лечения гепатита D

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило новый препарат булевиртид для лечения хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита дельта (гепатита D). По данным FDA, препарат предназначен для взрослых пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом.

Булевиртид стал первым средством, официально одобренным для лечения этой формы хронической вирусной инфекции печени. Он действует, блокируя проникновение вируса гепатита B в клетки, что важно, поскольку вирус гепатита дельта активируется только при наличии вируса гепатита B.

Эффективность препарата была подтверждена в многоцентровом исследовании: у пациентов, получавших булевиртид в течение 48 недель, РНК вируса переставала обнаруживаться. При этом эффект сохранялся до 144 недель наблюдения, что свидетельствует о длительном контроле инфекции и снижении симптомов болезни.