Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило деукравацитиниб (Sotyktu) для лечения активного псориатического артрита, говорится в пресс‑релизе Bristol Myers Squibb. Препарат является селективным ингибитором тирозинкиназы 2 (TYK2) — фермента из семейства янус‑киназ.
Это первый препарат в своём классе; ранее он был лицензирован для лечения бляшечного псориаза в 2022 году. Деукравацитиниб предназначен для пациентов в возрасте 18 лет и старше, рекомендуемая доза — 6 мг один раз в сутки. (Bristol Myers Squibb)Основанием для решения стали данные мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых клинических испытаний третьей фазы POETYK PsA-1 и POETYK PsA-2 (NCT04908202 и NCT04908189). В исследованиях участвовали 670 и 624 взрослых пациента с активным псориатическим артритом, которые ранее не получали биологические болезнь‑модифицирующие противоревматические препараты. По результатам испытаний деукравацитиниб снижал активность заболевания значительно эффективнее, чем плацебо, включая достижение минимальной активности к 16-й неделе терапии.
Источник: N+1
Первый селективный ингибитор TYK2: FDA утвердила deucravacitinib (Sotyktu) для лечения псориатического артрита • Опубликовано на FiNE NEWS
Свежие комментарии