Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало разрешение на применение орфоглипрона (торговая марка Foundayo), следует из пресс‑релиза компании Eli Lilly. Препарат стал первым на рынке низкомолекулярным непептидным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида‑1 (ГПП‑1).
Orforglipron принимают перорально один раз в день; при этом нет ограничений по времени приема пищи или воды. Показанием к назначению являются взрослые пациенты с ожирением либо с избыточной массой тела в сочетании с сопутствующими заболеваниями.
Решение FDA опиралось на данные двух мультицентровых двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний третьей фазы — ATTAIN‑1 и ATTAIN‑2, в которых в сумме участвовали более 4,7 тысячи человек. По результатам исследований при приеме орфоглипрона среднее снижение массы тела составило 12,4% против 0,9% в группе плацебо. Также отмечалось уменьшение окружности талии, уровня холестерина липопротеидов низкой плотности, триглицеридов и систолического артериального давления.
Большая часть побочных эффектов была легкой или умеренной степени и затрагивала желудочно‑кишечный тракт. Чаще всего регистрировались тошнота, запор, диарея, рвота и диспепсия.
FDA одобрила Foundayo — первый пероральный низкомолекулярный агонист ГПП‑1 для снижения веса • Опубликовано на FiNE NEWS
Свежие комментарии